超轻超高强度纤维以安全性和质量赢得行业管理标准认可
上海年8月25日/美通社/--霍尼韦尔(纳斯达克代码:HON)今日宣布,其Spectra医用纤维通过ISO认证,正式获得制造并向医疗器械行业供货的资质。这为霍尼韦尔在中国医疗器械市场的进一步发展奠定了坚实基础。霍尼韦尔将不断开发满足客户需求的产品与技术,助力中国医疗器械行业高质量发展。
Spectra医用纤维是一种超轻巧、超高强度的纤维,可用于生产微创手术医疗器械,赋予制造商更高的灵活性来设计和打造更加紧凑、高强度和轻量化的医疗器械相比于传统的聚乙烯纤维,Spectra医用纤维具有超高分子量、高取向度和结晶度等优点,大幅提高了纤维的强度和表面损伤耐性相同体积下,其强度是聚酯纤维的三倍,无惧化学品腐蚀、水冲和紫外线照射此外,它还高度耐受化学品、疲劳和磨损,且摩擦系数低、运动平顺,是医疗器械行业诸多应用的理想生物材料
通过ISO认证后,霍尼韦尔可通过实施医疗器械质量管理体系来识别、管控和降低医疗器械原材料和零部件生产和销售过程中的各类风险该认证根据医疗器械行业的要求规定技术条件和标准,从而改善生产工艺,保证质量一致性它还有助于客户降低不合格品所导致的成本,确保满足客观的优质标准,提高市场竞争力
“霍尼韦尔致力于为中国的医疗器械研发生产持续创造价值此次认证对于霍尼韦尔的客户来说意义重大随着监管的日益严格,该认证可帮助我们的客户管控风险,并助力其医疗器械获得监管审批,”霍尼韦尔高性能材料部亚太区副总裁兼总经理刘渭强表示:“在Spectra医用纤维的帮助下,医疗器械生产商可以源源不断地研制并推出更紧凑、更高效、更高强度、更轻量化的产品”
国际标准化组织(ISO)是世界上最大的国际标准化机构,总部设在瑞士日内瓦ISO是面向医疗器械设计和生产的最高质量管理体系标准,规定了制造商供应医疗器械和配套服务所需的能力,该标准重点